（一）详细、规范的工艺说明及工艺流程图、技术参数、关键技术要求，使用原料、助剂的名称、规格及质量要求，同时标明生产环境的空气洁净度级别及区域划分；

（二）拟公告的生产工艺简述。

第十条产品质量标准应当符合下列要求：

（一）质量标准的格式应当符合GB/T1.1-2000标准化工作导则的有关要求；

（二）质量标准的内容应当包括感官指标、理化指标、微生物指标、主要成分定性定量检测方法等相关内容。

第十一条产品标签及说明书除应当符合国家有关规定外，必要时还应标注以下内容：使用方法、使用范围、食用人群、食用量；需要标明的警示性标示，包括使用禁忌与安全注意事项等。

第十二条国内外的研究利用情况和相关的安全性资料应当包括下列内容：

（一）国内外批准利用情况或市场利用情况；

（二）食用历史和食用人群的调查资料。

第十三条委托代理证明应当符合下列要求：

（一）应载明委托申报的产品名称、受委托单位名称、委托事项和委托日期，并加盖委托单位的公章或由法定代表人签名；

（二）一份委托代理证明文件载明多个产品的应当同时申报，其中一个产品提供原件，其他产品可提供复印件，并提交书面说明，指明原件在哪个产品的申报资料中；

（三）委托代理证明应当经真实性公证；

（四）委托代理证明如为外文，应当译成规范的中文，中文译文应当经中国公证机关公证。

第十四条生产国（地区）相关部门或者机构出具的允许在本国（地区）生产（或者销售）的证明文件或者该食品在生产国（地区）的传统食用历史证明资料应当符合下列要求：

（一）由产品生产国或原产国（地区）政府主管部门、行业协会出具。无法提供文件原件的，可提供复印件，复印件须由出具单位确认或由我国驻产品生产国使（领）馆确认；

（二）应当载明产品名称、申报单位名称、出具文件的单位名称并加盖单位印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期；

（三）所载明的产品名称和申报单位名称应当与所申报的内容完全一致；

（四）一份证明文件载明多个产品的应当同时申报，其中一个产品提供原件，其他可提供复印件，并提供书面说明，指明原件在哪个产品申报资料中；

（五）证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应当由中国公证机关公证；

（六）无法提交证明文件的，卫生部可对产品生产现场进行审核。

第十五条在华责任单位授权书的内容应当符合卫生部2007年第2号公告的要求。

第十六条提交补充资料应当符合下列要求：

上篇：

下篇：