3.简述其他与研发有关的背景资料，如为改变工艺生产的新资源食品，应阐述改变工艺的理由，原工艺与新工艺的异同等，同时应说明新工艺生产的食品成分组成、含量或结构与传统食品相比有哪些改变及确认依据。

（三）工艺研究。本部分内容主要应阐明生产工艺研究筛选、确定和应用的合理性和安全性，至少应包括以下内容：

1.对于未经加工处理的或经过简单机械物理加工的动物、植物类新资源食品，应简述动植物养殖或种植过程和条件，新资源食品的可食部位的确定方法和依据；并简述非可食部分去除或可食部位择取方法、或简单物理加工的生产工艺流程及关键步骤和条件。

2.从动物、植物和微生物中分离的食品原料：

2.1简述产品的制备工艺（重点包括起始原料、使用的设备、方法的选择、关键步骤等）、工艺过程中关键技术参数的筛选研究。

2.2简述生产过程的研究内容，重点包括原料筛选、投料量和收得率。

2.3简述工艺过程中所使用的各种提取分离溶剂及其选择依据，溶剂残留的去除或控制方法。

2.4简述工艺过程中可能产生的杂质及控制方法。

3.对于微生物或在食品加工过程中使用的微生物新品种，简述菌种的培养条件（培养基、培养温度等）的选择及其依据；菌种的保藏方法、复壮方法及传代次数；对经过驯化或诱变的菌种，应提供驯化或诱变的方法及驯化剂、诱变剂等研究性资料。

（四）质量控制研究和标准制定。主要阐述新资源食品的质量控制研究与质量标准的制订过程，至少应至少包括以下内容：

1.简述质量控制研究的内容及其确定的依据，可根据有关法规或文件对新资源食品质量的一般性要求，结合新资源食品的生产工艺特点和稳定性研究结果等进行分析。

2.简述与质量有关的主要成分和主要质量指标的分析方法和依据（如文献依据、理论依据及试验依据等），以及方法验证的内容和结果。

3.简述与产品质量安全有关的稳定性、卫生学等方面的研究结果和资料；

4.简述质量标准起草与修订的过程，质量标准的项目及确定依据、质量标准限度及确定依据。

（五）成分确定和分析研究。应简述成分组成和含量及确定依据，包括主要营养成分含量和可能的天然有害物质（如天然毒素或抗营养因子等）。

（六）毒理学安全性研究。简述产品研发过程中所进行的与食用安全性有关的毒理学研究内容和主要结论，包括急性毒性、亚慢性毒性、遗传毒性、致畸变性、慢性毒性和致癌性等主要试验结果。如未进行相关研究，应提供详尽的国内外文献综述。并对相关文献资料或其他国家对其安全性评价资料进行综合分析和总结。

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